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我们不是“药神”,但纽崔莱新品都必须和我们对上眼神!

2018-08-22 19:11 作者:xy 浏览 4154次

作者:Pearl Li 高级质管工程师

《我不是药神》火了,残酷现实的剧情同时也折射出了研发之难。

研发新药难,其实研发一款新的保健食品同样难,

尤其是研发含有天然植物化合物的保健食品更多了一层难度你造吗?

比如,要通过精准的检测方法检查出产品是否含有真正有效的天然化合物,

必须自己开发出全新的检测方法-----

那么,纽崔莱如何确保每个单位的营养食品中含有注明的营养物质类别?

又是如何精准把控每种营养物质的含量?

今天,小植君将带你去实验室一探究竟。

1

真正确认过检测结果

才敢说我们是自然的精粹

都知道纽崔莱的产品是自然的精粹、科学的精华。不过,你可能不知道,要真正检测出产品中含有多少自然的精粹,可并没有现成的检测方法可用,有时候甚至要把行业内普遍应用的方法放弃,再想新的办法。

那么,先来了解一下目前应用广泛的普通检测方法,如下图:

 

这种名为液相色谱仪检测方法以它检测速度快、准确度高,且能对80%的有机化合物进行检测、并能对非法添加的低含量物质进行鉴别。

然而,这种液相色谱检测方法在纽崔莱并不是时刻都能派上用场,因为纽崔莱需要检测的大部分物质都不是普通的化合物,而是天然的植物营养素,

相比一般的化合物,植物营养素的检测主要存在两大难度:

 

天然的东东结构当然不一样,这就增加了检测的难度系数:纽崔莱保健食品中添加的都是天然提取物、而非单一化合物,其含有的一些未知物质的干扰会增加检测的难度系数。

 

 

特有的植物营养素,找不到国标级的检测标准:纽崔莱大部分产品的植物营养素都是特有的。因此,国际的通用方法常常不能满足我们产品的检测需求或者完全不适用。

举个例子,养藏善衡片中功能性成分萝卜硫苷一直是公认的具有强抗癌活性,能够增强人体免疫力的活性成分,但它没有任何国标方法及国际通用检测标准——也就是说,需要开发一个全新的检测方法。

做个检测都这么难,咱不检测了行不行?NONONO,检测不了活性物质的后果相当严重:如果无法提供准确的检测结果,会直接影响该产品的注册及上市,甚至会影响新产品的研发——可见,精准地检测出活性物质及含量是关键且必不可少的一环,同时更是有效保证消费者利益的关键一环。

2

液相色谱检测方法了解一下

是检测界的私人订制无疑了

正因为检测天然植物营养素之难,于是在安利存在着这样一群特殊的研发人员---他们是负责开发液相色谱检测方法与研究的专业团队。他们的工作目标是——

“ 为没有国标检测方法的新功能活动物质开发液相色谱检测方法,并通过对产品中的营养素、植物提取物进行检测来确保该营养素/植物提取物的含量满足产品的质量要求。

相比液相色谱分析的简单操作,他们所负责的液相色谱的方法开发是一个非常繁复的过程,需要耗费漫长的时间与精力,针对一个或者一批样品建立一套完成的分析方法,简直就是检测界的“私人订制”。

简单说来,液相色谱的方法开发分为以下几个流程---注意喽,必须对每一个流程都一丝不苟,才能确保检测的精准与有效哦:

1

 

确定样品基质,了解物质的基本属性:

要检测一个物质,我们必须先知道它是什么,有什么属性。对于科研人员而言,开发色谱检测方法需先了解样品的分子量和结构式,以及在甲醇、乙腈、乙醇中的溶解度——知道了这些,才能为其选择或开发出最容易检测出它的色谱柱。

 

(萝卜硫苷分子式)

2

 

查文献资料,初步确定检测方法:

了解样品的基础信息后,科研人员会做一个“全球搜索”,即查询是否有相关国标方法、中国或美国药典方法及文献资料曾做过类似项目的检测,为初步确定检测方法提供思路。如果查不到任何文献支持,就需要开发全新的检测方法——大家都知道从无到有是很难的一件事情,需要花费很多精力去摸索探讨。

3

 

样品前处理,初步锁定目标物质:

样品在进入液相色谱测试前,都要进行分离、提取和净化的工作,以避免一些不必要成分对检测造成干扰。

 

4

 

仪器分析,检测的关键步骤:

液相色谱仪检测一个物质不需太长时间,但在检测之前却要做大量的工作,包括检测器、色谱柱的选择,波长及柱温的设置等——都要根据化合物的特性做相应的最佳选择、设置或开发检测器,才能实现有效精确的检测。

5

 

优化分离条件,让检测加速度:

开发出一个有效的检测方法后,科研人员还需通过简化样品前处理操作、缩短分离时间等方式达到分离优化条件的目的,即在最短的时间内实现高效检测。

6

 

完成方法验证,反复确认其精准度:

反复优化分离条件后,还需进行方法验证工作,包括精密度、准确度、定量限和专属性等,以验证该方法确实精准有效。

3

检测方法与研究团队:

实力满满却始终低调

如此严苛繁复的流程,是方法开发团队每天必经的工作。可以说,纽崔莱每一款新品上市前,都必须和他们确认过眼神,确认过自己的真正实力,才能到广阔的市场和消费者亲密接触。就拿养藏善衡片的上市来说,你造研究开发出这款产品中的功能性成分萝卜硫苷的检测方法,都经历过什么吗?

用了3个月的时间,尝试了不同的检测方法和测试条件,更换了几十种色谱柱,才得以成功分离了萝卜硫苷,并达到了检测标准。

只有完成了这一步,才能盖章确认--这款产品终于可以上市啦!

不仅是萝卜硫甘,但凡纽崔莱产品中涉及的氨基酸及多肽类、生物碱类等化合物,安利开发小组都能够科学应对。一直以来,他们虽然始终保持低调,但在检测界的实力也是不可小觑的:

 

拥有先进的检测仪器,真的假的难逃我们的法眼:质量保证实验室拥有目前最先进的四大类检测器,以及可辨别真伪的液相色谱-质谱联用仪,不但可以精确测量极低含量的物质,还可辨别物质的真伪,是天然提取还是人工合成一验便知。

 

 

拥有数百只色谱柱,上百个方法都不是问题:实验室拥有320多支色谱柱,总价已过百万,可以满足上百个方法的开发需求。

 

 

9大类检测平台,检测实力杠杠的:方法开发小组由6名经验丰富的技术人员组成,他们历经3年建立了氨基酸及多肽类、生物碱类分析、维生素类分析分析等9大类检测平台,涵盖了50 个检测方法,为公司新产品的开发提供了有力的检测支持。

了解液相色谱开发背后的故事,

你才真正看懂了纽崔莱瓶身上的那些数字——

这些数字是科学精粹的代名词,

它的背后是科研人员力求数据精准而做出的无数次检测与开发,

更是消费者对于纽崔莱产品品质信任与信心的源泉。

(来源:安利植物研发中心)

来源:未知

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